美德声胰酪大豆胨琼脂+卵磷脂
产品概述
胰酪大豆胨琼脂+卵磷脂是一种非选择性固体培养基，用于环境与人员卫生监控中的微生物污染检测。该产品适用于表面测试（包括设备与人员）以及空气采样中的菌落总数计数，培养基中添加的卵磷脂可对消毒剂起到中和作用，减少消毒剂残留对采样后微生物培养的影响。本产品不用于人类疾病或其他状况的诊断。培养基的组成符合美国药典（USP）、欧洲药典（EP）与日本药典（JP）协调章节的建议，并在该配方基础上添加卵磷脂。
配方与成分
✓ 酪蛋白胨与大豆胨提供氨基酸、氮源、碳源、矿物质、维生素及其他营养成分，支持微生物生长
✓ 氯化钠维持培养基的渗透压平衡
✓ 卵磷脂为中和剂，对季铵盐类化合物具有中和作用
✓ 琼脂为凝固剂
✓ 典型配方（每升纯化水）：酪蛋白胨15.0g、大豆胨5.0g、氯化钠5.0g、卵磷脂0.7g、琼脂15.0g
✓ 终pH：7.3±0.2（25°C）
✓ 以脱水培养基形式提供，使用时按40.7g/L的比例悬浮于蒸馏水或去离子水中，经121°C高压灭菌15分钟后冷却至45-50°C倾注平板，可用于接触平板、沉降平板及拭子采样等多种环境监控方式
产品特点
✓ 在胰酪大豆胨琼脂基础上添加卵磷脂，对季铵盐类消毒剂具有中和作用，有助于降低消毒剂残留对采样后培养结果的干扰
✓ 培养基组成符合美国药典、欧洲药典与日本药典协调章节的建议，适用于药典相关的微生物计数与卫生监控场景
✓ 属于非选择性固体培养基，酪蛋白胨与大豆胨提供氨基酸、氮源、碳源、矿物质与维生素，支持多种微生物生长
✓ 可用于表面测试以及设备与人员卫生监控，也可用于主动空气采样与被动空气采样，采样方式灵活
✓ 支持接触平板直接按压采样，适用于不规则表面的拭子采样以及借助10×10cm模板进行规定面积采样
✓ 以500g脱水培养基形式提供，按40.7g/L复溶，经121°C、15分钟高压灭菌后即可倾注平板，实验室可自行制备
技术参数
✓ 产品形态：脱水培养基（粉末）
✓ 包装规格：500g
✓ 货号：610403
✓ 复溶比例：40.7g粉末悬浮于1L蒸馏水或去离子水
✓ 灭菌条件：121°C高压灭菌15分钟
✓ 倾注温度：冷却至45-50°C后倾注培养皿或接触平板
✓ 脱水培养基外观：自由流动、均匀、米色
✓ 制备后培养基外观：微乳光、浅琥珀色
✓ 典型配方可按性能要求进行调整和/或补充
质量控制（预期培养反应）
✓ 枯草芽孢杆菌 WDCM 00003（ATCC 6633；NCTC 10400）：接种量≤100 CFU，18-24h/32.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 大肠埃希氏菌 WDCM 00012（ATCC 8739；NCTC 12923）：接种量≤100 CFU，不超过48h/32.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 金黄色葡萄球菌 WDCM 00032（ATCC 6538；NCTC 10788）：接种量≤100 CFU，不超过48h/32.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 铜绿假单胞菌 WDCM 00026（ATCC 9027；NCTC 12924）：接种量≤100 CFU，不超过48h/32.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 白色念珠菌 WDCM 00054（ATCC 10231；NCPF 3179）：接种量≤100 CFU，不超过48h/32.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 巴西曲霉 WDCM 00053（ATCC 16404；NCPF 2275）：接种量≤100 CFU，不超过72d/22.5±2.5°C，PR≥0.7，生长良好
✓ 生产比值（PR）0.7相当于回收率70%，请参照实际批次的检验报告（CoA）
适用场景
✓ 制药、生物制品与医疗器械等受控生产环境的表面微生物监控，包括设备表面与洁净区表面
✓ 人员卫生监控，例如手套、手指印、口罩与工作服等部位的微生物采样与菌落计数
✓ 洁净区空气微生物监测，可配合主动空气采样器使用，或采用沉降平板进行被动采样
✓ 食品、化妆品等行业的卫生监控实验室，用于表面与环境的菌落总数计数
✓ 使用季铵盐类消毒剂后的环境采样场景，借助卵磷脂的中和作用降低消毒剂残留影响
使用方法与操作步骤
✓ 将40.7g粉末悬浮于1L蒸馏水或去离子水中，充分混匀
✓ 加热至沸腾并不断摇动，直至充分溶解
✓ 于121°C高压灭菌15分钟
✓ 冷却至45-50°C，倾注于培养皿或接触平板中
✓ 主动空气监测：将接触平板（盖朝上）放入空气采样器，取下平板盖子，按实验室程序采集规定体积的空气
✓ 被动空气监测：取下沉降平板的盖子，将培养基暴露于空气中，暴露时间不超过4小时；平板可按1/1/1方案放置（暴露1小时，距地面约1m，距墙面或障碍物至少1m）
✓ 表面与人员卫生监测：对不规则表面采用拭子采样，或使用10×10cm采样模板采集规定面积，再将拭子在90mm平板的琼脂表面划线接种
✓ 也可将琼脂培养基直接按压于被测区域，包括衣物、口罩与手套/手部（例如五指印），按压约10秒；不要横向移动平板，采样后应清除测试区域残留的培养基
✓ 采样后盖上平板盖子，转入培养箱
✓ 细菌检测于30-35°C培养18-72小时；酵母菌与霉菌检测于20-25°C培养2-7天
✓ 其他温度与时间条件可自行选择，但应在具体环境监控方案下经过验证
✓ 结果判读：观察菌落形成并记录每块平板的CFU数，判读由使用者负责；建议建立警戒限与需采取干预措施的限值，以便及时采取适宜的纠正措施
注意事项
✓ 仅供专业人员使用，操作人员须经过培训并具备相应经验；使用前请仔细阅读说明书
✓ 若操作偏离本文件说明，检测结果的可靠性无法得到保障
✓ 操作前请查阅安全数据表（SDS），了解危害信息与安全操作要求
✓ 废弃物应按现行法规与当地要求处置
✓ 由于营养差异，部分菌株可能生长不良或不生长；采样质量、运输与实验室处理不当也可能导致结果无效
产品清单
| 型号 | 产品名称 | 规格 |
|---|
| 610403 | 胰酪大豆胨琼脂+卵磷脂 | 500g |
美德声胰酪大豆胨琼脂+卵磷脂